俄罗斯2b类医疗器械注册_EAC医疗器械注册流程_申请详解

上海沃证机电技术服务有限公司

CU-TR证书按照产品性质可以分为两类证书，CU-TR合格证和CU-TR符合性声明：
1. CU-TR合格证：由海关联盟统一认证注册的认证机构签发的合格证书。一般针对安全要求较高的产品，可能涉及审厂或送样要求。
2. CU-TR符合性声明：由海关联盟认证机构参与的基础上，申请方对自己产品进行符合性声明。一般针对安全要求较低的产品，只能由注册在俄白哈境内的公司作为持证人。（沃证可提供俄罗斯代表）
什么是欧亚合格（EAC）？
欧亚合格认证（EAC）您的产品符合欧亚经济联盟（EAEU）的通关和贸易法规和标准。如今，EAEU中已有近44个适用的认证和声明计划。其中一些计划是强制性的，对于遵守法律是必不可少的。

颁布了有关机械和设备的新关税同盟技术法规（CUTR），取代了俄罗斯，白俄罗斯和哈萨克斯坦单的国家要求和合格评定程序。
根据俄罗斯认证中心的说法，新的CUTR“符合”低压设备安全性，电磁兼容性以及机器和工业设备安全性的规定。
进入每个国家/地区的产品在投放市场之前，都需要有关税同盟合格标志（EurAsian合格标志）。较早发行的GOST R的有效期至2015年3月15日，之后必须使用新的EAC标记。

为什么EAC很重要？
如果您打算将消费产品和工业设备出售给EAEU，则EAC至关重要。它展示了对健康和安全法规的遵守情况，可让您向遍布欧亚大陆5个国家/地区的近200,000名消费者销售产品。
未经EAC认证而在EAEU中进行交易可能会导致罚款并扣押您的产品。

常见的适用（不限于）是： 
CU TR合格 
CU TR合格声明
Gost-R合格 
Gost-R合格声明 
州注册
消防安全认证
安全理由
技术
豁免函
沃证（VIACERT）国际检测认证中心是俄罗斯联体机构在中国技术服务机构，凭借在认证行业多年丰富的经验、的技术团队和对技术提升的努力追求，帮助您的产品更快，更好的通过海关联盟CU-TR认证的要求，并为客户提供快速快速的一站式服务。