微生物室的洁净度级别

洁净室的设计与计算
洁净室的设计计算包括空调负荷计算，风量计算，洁净度校核计算等内容。
空调负荷计算
洁净室的空调负荷包括复季冷负荷与冬季热负荷。有人认为计算方法与一般空调负荷的计算方法相同。其实，洁净室的负荷计算与一般空调的负荷计算有许多区别。对于许多材料中推荐的负荷估算指标，不知道这些估算指标的详细来源，在工程实践中发现这些估算指标比实际负荷大很多。对于一些没有经验的设计人员，也许会受到估算指标的影响而不相信自己的计算数据，进而加大安全裕量，或者干脆套用估算指标，这是非常有害的。在前几年GMP认证后，许多制药企业感叹净化空调系统能耗太大而用不起。难道是净化空调系统的错误吗？有学者发现，无论是冷负荷还是送风量都是层层加码，导致机组、水泵、风机等容量偏大很多。净化空调比一般空调的能耗大是肯定的，但应大的有依据。当前，对净化空调的节能设计迫在眉睫。

在调研中发现，有不少空调用户在热月，实际用冷量是设计冷量的1/2 ~ 3/5。若把这样的设计作为估算冷负荷指标的统计源，其数据必然大很多。所以，设计人员应相信自己的计箅，回访自己的用户，获得真实的冷负荷指标。对于各种书籍中相互复制的冷负荷估算指标成科学对待，只有在工程设计初期估算造价时，有一点参考价值。在施工图阶段，应采用计算出的冷负荷选择设备。

空调负荷计算方法很多，目前有许多负荷计算的软件，使负荷计算变得非常*。在应用软件或手工计算负荷时，应了解净化空调与一般空调负荷计算的不同点。计算软件大多是针对- 般空调而编制的，在计算洁净室负荷时应把围护结构的参数做一调整。

洁净室的围护结构与一般空调的不同，它是在房子中套房子，外层房子就是土建结构，可以是框架结构加空心砖砌块，也可以是砖混结构，外墙、屋面的相关参数可在相关手册中查得。套入内层的房子是用符合洁净室装修要求的装修材料建造的，这种装修材料有快立墙板、轻钢加人造板、轻钢加经喷涂的电解钢板、还有彩钢夹心复合板等。而彩钢夹心复合板的夹芯，可采用阻燃自熄聚苯乙烯板（现行规范禁用）、岩棉板、聚氨酯板、纸蜂窝板、铝蜂窝板等材质。可见，这种两层围护结构建造成的洁净室，其建筑负荷很小。当内层材料的保温性能好时（如彩钢夹芯板），不透明围护结构引起的冷负荷可按稳态传热计算（特别适合于手算），在一些特殊情况下甚至可以忽略不计（有一定经验后方可这么做）。

不管是正压洁净室，还是负压洁净室，都不考虑冷风渗透引起的负荷。冷负荷系数法的计算步骤（这种方法非常适合手工计算）

一 .外墙、屋顶瞬变传热引起的冷负荷
外墙、屋顶属不透明围护结构，在日射和室外气温的共同作用下，由外墙、屋顶瞬变传热引起的逐时冷负荷均可按下式计算。
CL = FK (T2 - T1 )
式中CL— 瞬变传热引起的逐时冷负荷（W);
F— 外墙、屋面面积（m2);
T1— 室内设计温度
T2— 外墙、屋面的冷负荷计算温度的逐时值（T ) ; 计算时刻的选取和一般空调相同，通常可在8 时至18时中，每隔l h 取一个计箅时刻。有经验者可根据具体情况，减少计算的时刻点，如可从12时算至17时；
K— 外墙、屋面的传热系数[W/(m2• ^ ) ] ；如果洁净室在内区（无外墙），外墙引起的冷负荷为零；如果洁净室靠近外墙，如图5-1所示，传热系数的计算应考虑内、外围护结构之间空气间隙的热阻。若间隙间的空气被装修材料封闭，可按多层复合壁计算&值；当内层结构为彩钢夹芯板，则计算尺值时只考虑由夹芯材料、空气层、外墙组成的复合壁，可忽略夹芯两面的彩钢板的热阻影响。如果空气间隙未被装修材料封闭，把靠外墙的洁净室按内区处这里的空气间隙就变成非空调空间。这时，只需计算非空调空间对该洁净室的传热负荷（在后面介绍其算法）。

由于洁净室特殊的双层外围护结构，外墙传热系数K 值按多层复合壁计算（数值很小），算出的非轻型外墙传热形成的冷负荷与采用冷负荷系数法箅出的冷负荷相差不大。这就是前面所提到的当内层材料的保温性能好时（如彩钢夹芯板）不透明围护结构引起的冷负荷可按稳定传热计算的依据之一。

洁净室吊顶以上都留有足够的夹层空间来安装管道、设备，即使是位于**层的洁净室，由于这个夹层的存在，屋顶的瞬变传热引起的冷负荷可不必计算，而只需计算相当于非空调房间的夹层对净室传热而产生的冷负荷。洁净室的装修，由T需要吸收土建施工的误差，其墙板紧贴上建外围护结构的很少，一般都留有较大的间隙。根据前面的分析，当把这个间隙按非空调房间对待时，对于非轻甩外墙和屋顶瞬变传热形成的冷负荷可以不做计算，把该洁净室按内区对待（紧贴土建外墙的洁净室除外）。

二 .内墙、楼板传热引起的冷负荷
三 .外玻璃窗瞬变传热引起的冷负荷
许多洁净室是不允许设计外玻璃窗的，对于洁净度级别要求低的洁净室，虽然允许设计外玻璃窗，但必须保证是密闭固定窗。根据洁净室的建筑结构特征，大多采用两层固定密闭玻璃窗。当洁净室按内区对待时，其玻璃窗传热按内窗考虑；当洁净室的墙板紧贴土建外墙或上建外墙经表面涂层处理作为洁净室墙面时（洁净度低的洁净室也有此结构），在室内外温差作用下，通过外玻璃窗的瞬变传热引起的冷负荷可按下式计算

四 .玻璃窗日射得热引起的冷负荷
不考虑外遮阳时，透过玻璃窗进人室内的日射得热形成的逐时冷负荷可按下式计算

五 .地面传热引起的冷负荷
参照《采暖通风与空气调节设计规范》（GB 50019—2003)的规定，若洁净室内的空凋属舒适性的，夏季可不计算通过地面传热引起的冷负荷；当洁净室位于低层，下面无地下室且有外墙时，对工艺性空调，宜计算距外墙2m范围内的地面传热形成的冷负荷。

六 .室内热源散热形成的冷负荷
洁净室内的热源散热主要指室内工艺设备散热、照明散热、人体散热等。设备种类较多，有些设备只能满足生产工艺的功能，对保温、隔热等方面存在先天缺陷，在运行过程中，散发大量的热蜇、湿景及粉尘。在设计时应充分调研、仔细研究，不能单纯按相关计算公式进行冷负荷计算。否则，设备形成的冷负荷太大，即使是洁净室的大风童也难以消除余热余湿，这就相当于室内生火炉再用空调降温一样，能耗太大。因此，要求设计人员仔细了解工艺过程，通过隔热、排热等措施，在方案阶段就考虑节能措施，不能等大M:的热散发至室内后再进行空调降温。如大输液配液罐的散热、纤维车间湿喷湿拉伸工艺的水槽散热、纤维碳化加热炉散热等。

在采用冷负荷系数法计算室内电动设备形成的冷负荷时，电动设备的额定功率只反映装机容量，实际的大运行功率往往小于装机容量，而实际的运行功率也要比大功率小。所以，在计算冷负荷时一定要考虑这些因素。

室内热源散热包括显热、潜热两部分。潜热散热直接成为室内的瞬时冷负荷，显热散热中只有以对流形式散出的热量成为室内瞬时冷负荷，而以辐射形式散出的热量先被周围壁面及物体的表面吸收，然后逐渐以对流方式散出，形成滞后的冷负荷。所以，在计算中，应分析各种设备的散热特点，采用相应的冷负荷系数。

河南晶立方净化工程有限公司 主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的专业公司，专为医药、医院、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技尖端行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在专业化的设计施工，为您实现**蓝图。

生命科学洁净室设计与建设
生命科学实验室是多学科的基础实验室硬件系统的综合，其设计涉及到细胞培养与观察实验、核酸操作实验、蛋白质操作实验、酶学实验及生物工程技术实验等五方面的教学功能，相应地实验室建设应有非净化实验室及净化实验室两个组成部分。对于洁净室建设而言，实验室的建设标准除达到一般实验室的基础设施条件外，还必须独立设计一个功能完善的硬件净化系统。

洁净室设计的基本原则
实验者工作流程的自然性是洁净室设计的基本原则。根据洁净室施工及验收规范，结合实验室建筑资源的实际情况，为满足动物细胞培养和植物组织培养的硬件净化系统的环境要求，设计了一个既能同时保证这两套系统的独立性又在实验室布局上相互联系的净化区，每个净化区又分别各设置一个辅助净化的准备室。
洁净区设计分为百级(局部)、千级、万级、十万级等四个不同净化区，其中百级区为实验者操作区(局部)，千级区为细胞培养的大环境，万级区为更衣室，十万级区为缓冲室或走廊。实验工作流程是：工作人员进入准备室后，经过更衣室(更衣换鞋、手感应器消毒)→风淋室→缓冲室，后到达操作室；物料进入准备室经过预处理、初消毒后通过传递窗，后到达操作室。实验结束后按原路返回。对于这种相联系的两套净化硬件系统设计，其房间分布结构不仅与特定的实验教学功能相适应，而且又很好地实现了实验室资源的优化整合；此外，两套自成体系的净化系统较好地展现实验室的实验教学功能，又大限度地避免了实验教学操作过程中的交叉污染。

洁净室指标参数
洁净室指标参数应对设计指标和评价指标作综合考虑。设计指标可看作洁净实验室的净化系统、围护结构等实物载体所体现的具体指标，它是影响评价指标的主要因素；评价指标包含洁净室空气温度、湿度、洁净度、压力以至气体(味)成分等的实际需求。设计指标参数由实际的洁净区面积大小确定。
净化系统设计采用什么样的空调系统，其设计指标应以各项评价指标为依据，由每套系统的空气自净系统和送风系统分解到洁净实验室中的各项具体指标所反映。

围护结构平面结构也是反映设计指标的重要参数，一方面因其平行对称性设计是实现操作者观察的互动性所必须，可以开设大小适合的观察窗使参观者不必进入实验室，通过观察窗浏览就可清楚地了解到里面的操作情况；另一方面在设计中,由于受现实条件下的实验室建筑空间条件的制约,要依据实验室的土建结构、房间大小因地制宜地设计出科学适用的优选方案，能够大限度地利用实验室空间资源，能够达到长效地满足佳实验室净化状态的空间结构及其配置构件。终方案是采用合理的复合结构还是单一结构设计至关重要，它将直接影响到净化空气处理机组和送回风管道的安装距离和位置走向，进而影响到设计成本和使用成本。

河南晶立方净化工程有限公司 主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的专业公司，专为医药、医院、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技尖端行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在专业化的设计施工，为您实现**蓝图。

晶立方净化坚持以技术创新、质量创优、服务创佳为原则，用*的产品和优质的服务满足客户需求。公司将始终秉承“用户至上、质量**、信誉**、服务**”的宗旨，坚定促进中国净化事业的发展为信念。通过不断的补充高素质的团队成员，规范流程化作业与体制建设，多方面提升公司竞争力，有效的保证每一个项目都能高品质完成。公司被中国质量诚信企业协会、河南省质量诚信监督**，评为2013年河南省质量诚信AAA级品牌企业；被郑州市保护消费者权益**，评为2013年度郑州**诚信企业；被河南省电视台，评为2014年河南省质量过硬良好产品；2019年5月，公司联合郑州大学整形美容研究所，携手建立了《郑州大学整形美容研究所.享达手术部洁净技术研究中心》、《郑州大学整形美容研究所.亨达整形感控临床医学研究中心》，该中心的成立不仅扩充了公司科研实力，也必将为医学洁净领域的规范化建设和医院感控管理做出更多更大的贡献。

洁净室工程主要包括洁净室设计、施工和运行管理前后相关的三个环节。质量源于设计，设计是核心。而洁净工程的施工又区别于一般的建筑工程，包括围护结构（俗称“房中房”）；空调净化系统；供电、自控、弱电系统；纯水、特气、物料供应系统；废气、废水处理系统及相关设施。运行管理包括：实时检测，人员培训，设备维护，以保证受控的生产科研环境持续符合要求。三个环节涵盖了空态控的生产科研环境持续符合要求。三个环节涵盖了空态、静态、动态三个占有状态；环境受控又融合了风险评估、生产认证的概念和程序；加之洁净技术跨行业、跨专业、跨学科的特点：使之洁净室工程的难度和复杂性增加。因此对于洁净室工程行业来说，优化设计、现场施工环境的协调与管控、工程相关技术细节的经验积累，对客户需求的理解和实现，以及对设计变更的准备和响应程度等都是衡量洁净室施工团队能力的重要指标。