峦灵医疗是行业内**的医疗器械咨询公司,汇聚了来自医疗器械法规、临床等各领域对法规有深刻理解的人士及*,致力为医疗器械企业提供一站式、系统化的技术咨询服务, 帮助企业向**市场提供*、有效和合规的产品。我们的服务包括:
法规合规服务(CE认证、NMPA注册、FDA注册、医疗器械**注册)
质量管理体系(ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、质量体系日常维护服务);
测试服务(有源产品测试咨询、无源产品测试咨询、清洗消毒灭菌验证确认、定制化摸底测试服务)
医疗器械**注册(加拿大、澳大利亚、日本、巴西、韩国、俄罗斯、东南亚注等);
法规培训服务(企业定制培训、小班课培训)
企业经济性质 | 有限责任公司 | 法人代表或负责人 | |
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企业类型 | 商业服务 | 公司注册地 | 上海 静安 广中西路555号宝华国际广场703-705室 |
注册资金 | 人民币 50 万元以下 | 成立时间 | |
员工人数 | 51 - 100 人 | 月产量 | |
年营业额 | 人民币 50 万元以下 | 年出口额 | 人民币 50 万元以下 |
管理体系认证 | CE认证、NMPA注册、FDA注册、医疗器械**注册 | 主要经营地点 | 上海 |
主要客户 | 厂房面积 | ||
是否提供OEM代加工 | 否 | 开户银行 | |
银行帐号 | |||
主要市场 | |||
主营产品或服务 | 上海峦灵医疗信息技术有限公司从事:CE认证、FDA注册、ISO13485体系咨询、ISO13485辅导、医疗器械CE认证、医疗器械注册、MDSAP认证、FDA510k认证、医疗器械CE咨询等服务。帮助企业向**市场提供*、有效和合规的产品。 |